术监通|卫健委手术合规监管平台|峻曦科技

01 · POLICY WINDOW

政策导向与医疗改革，
监管智能化已不是选择题

2024 至 2026 年，国家层面四条监管主线同步收紧——平台每一项能力，都能响应国家政策，依法依规。

集采常态化 · 2026

高值耗材集采进入第六批

六批国家集采已覆盖 9 大类 142 种高值医用耗材，规则升级为"稳临床、保质量、反内卷"，中选执行与用量监测成为各省硬任务。

→ 平台对应：集采执行率监管、非集采耗材使用预警

支付改革 · 2025

DRG/DIP 2.0 全面落地

按病种付费实现符合条件机构全覆盖，耗材从"收入项"变"成本项"，监管颗粒度下沉至医师个人，"驾照式"记分制推开。

→ 平台对应：DRG/DIP 耗材耦合分析、医师画像

唯一标识 · 2024

UDI 全面实施赋码

全部上市医疗器械强制赋码，十四部委联合发文推进药品耗材追溯码全场景采集应用，"一物一码、全程可追"成为法定基础。

→ 平台对应：UDI 六节点全链追溯、价格偏离监测

法定职责 · 常态

手术分级管理强制监测

《医疗机构手术分级管理办法》明确：县级以上卫健部门对辖区手术分级管理进行监测与定期评估，CMI 定期分析排序公示。

→ 平台对应：手术资质匹配异常监测、质控指标看板

02 · WHY NOW

传统监管的三个字：
看不见、查不准、闭不上

一个省级卫健委面对 86 家医院、上万台月手术量，靠人工抽查和年终报表，注定是盲人摸象。

看不见

数据滞后一个季度

医院耗材使用、手术合规情况靠层层上报，等报表汇总到委里，问题早已发生数月。违规术式、超资质手术，发现时木已成舟。

查不准

抽查命中率全靠运气

飞行检查选哪家医院、查哪个科室，缺乏数据指引。86 家医院里谁在用非集采假体？哪位医生耗材偏离度异常？没人说得清。

闭不上

整改永远在路上

通报发了、约谈做了，整改有没有落实无人跟踪。同一个问题年年查、年年有，监管陷入"发现—通报—复发"的死循环。

BEFORE传统监管模式

✕季度人工报表，数据滞后 90 天以上

✕飞行检查盲选目标，命中率不足 15%

✕耗材价格与集采目录靠人工比对

✕医生违规靠投诉举报被动发现

✕整改落实情况无追踪、无销号

AFTER术监通智能监管

✓数据 T+1 汇聚，区域态势一屏尽览

✓算法定位异常，飞检带着名单去

✓UDI 扫码即比对，价格偏离自动告警

✓五类医师画像，风险医生提前识别

✓预警—处置—整改—复核全链闭环

03 · ARCHITECTURE

五层一体，从数据到闭环的完整链路

标准先行、数据筑基、算法驱动、应用落地、闭环兜底——每一层都为监管业务服务。

闭环层CLOSED LOOP

预警分级处置

整改追踪销号

飞行检查联动

考核评审挂钩

▲

应用层APPLICATION

监管驾驶舱

标准目录管理

医院合规监管

医生合规监管

耗材资源监管

智能预警中心

政策法规库

▲

算法层ALGORITHM

Apriori关联挖掘

医生依从性聚类画像

DRG/DIP耦合分析

价格偏离检测

资质匹配校验

▲

数据层DATA

手术记录 T+1 汇聚

耗材 UDI 流向数据

医保结算数据

医师资质执业数据

集采中选目录

▲

标准层STANDARD

手术标准目录库

耗材标准目录库

合规要求规则库

政策法规依据库

04 · CORE MODULES

六大核心模块，
覆盖监管全业务场景

每个模块完整实现查询、分析、监管等业务操作——以下为系统真实运行界面（演示环境数据）。

sjt.xajunxi.com / 监管驾驶舱

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M-01

监管驾驶舱

区域手术与耗材态势一屏总览：六大 KPI、手术趋势、医院合规热力地图、实时预警滚动，领导决策的第一入口。

区域热力地图实时预警流六维 KPI

sjt.xajunxi.com / 标准目录管理

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M-02

标准目录管理

手术标准目录与耗材标准目录双库并管，UDI、限价、集采状态、合规要求结构化沉淀，监管先有"标尺"再有"度量"。

手术编码库UDI 目录限价规则

sjt.xajunxi.com / 医院合规监管

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M-03

医院合规监管

86 家医院分级分类监管：合规率排名、城市分布、科室横向对比、手术分级资质匹配异常监测，谁家有问题一目了然。

综合评分资质异常监测科室对比

sjt.xajunxi.com / 耗材资源监管

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M-04

耗材资源监管

UDI 六节点全链追溯、集采执行率、价格偏离散点、TOP 耗材用量趋势、DRG/DIP 耦合分析——耗材监管的完整武器库。

UDI 追溯集采执行价格偏离

sjt.xajunxi.com / 智能预警中心

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M-05

智能预警中心

高/中/低三级预警分流，处置流程全程追踪，异常模式热力图定位"医院×违规类型"重灾区，监管资源精准投放。

三级分级处置追踪模式热力图

sjt.xajunxi.com / 政策法规库

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M-06

政策法规库

国家-省-市三级政策文件库、质控指标达标看板、飞行检查批次与整改追踪，让每一次监管动作都有法可依、有据可查。

质控看板飞检追踪文号检索

05 · ALGORITHM ENGINE

三大算法引擎，
让问题自己浮出水面

不靠人工死盯，不靠运气抽查。算法 7×24 小时盯着每一台手术、每一件耗材，异常出现即刻预警。

ENGINE-A

手术-耗材关联挖掘

APRIORI ASSOCIATION MINING

对海量手术记录做关联规则挖掘，自动发现"某术式 ↔ 某耗材"的强关联模式。当实际使用偏离标准关联模式，系统立刻标记。

它发现了什么某院骨科髋关节置换术本应强关联集采假体，却频繁出现非集采高价假体——关联置信度异常下降，违规线索自动生成。

ENGINE-B

医师依从性五类画像

COMPLIANCE CLUSTERING

不按"好/坏"二分法给医生贴标签，而是基于合规率、偏离度、波动率多维聚类，形成模范、稳健、改进、风险、异常五类画像，差异化施策。

它发现了什么某主治医师连续 6 个月耗材偏离度 17% 以上，被归入风险型——系统建议专项培训并纳入重点监测，先于投诉和事故介入。

ENGINE-C

DRG/DIP 耗材耦合分析

DRG-DIP COUPLING ANALYSIS

把耗材费用嵌入病种支付单元分析：同一 DRG 病组内，哪些医院、哪些医生的耗材成本显著高于病组均值，一目了然。

它发现了什么同病组"膝关节置换"，全市平均耗材费 2.1 万，某院高达 3.4 万且超支部分为非集采组件——矛头直指异常使用行为。

06 · CLOSED LOOP

一个预警的旅程：
从算法发现到闭环销号，72 小时

这不是概念图，而是平台每天都在真实跑通的监管链路。以"某医院骨科假体偏离集采目录"为例——

异常捕获

关联挖掘引擎发现：该院髋关节置换术的非集采假体使用率突破阈值，自动生成高危预警。

T+0 09:12 · 自动

智能分级

系统按涉及金额、持续时长、影响范围三维评估，定为高危，推送至卫健委监管员工作台。

T+0 09:12 · 自动

证据下钻

监管员一键穿透：医院 → 骨科 → 主治医生 → 12 台手术 → 37 件耗材 UDI 流向，证据链完整呈现。

T+0 10:40 · 人工

靶向飞检

带着系统生成的线索清单开展飞行检查，现场核验与平台数据比对，问题属实。

T+1 · 飞检组

限期整改

下发整改通知，涉事医生列入风险型画像重点监测，医院承诺 15 日内完成整改。

T+2 · 督办

复核销号

系统持续追踪该院后续手术数据，集采假体使用率恢复正常区间，预警闭环销号归档。

T+17 · 自动复核

07 · DEEP DRILL

六级穿透下钻，
从全省态势到一件耗材

监管最怕"只到表面"。术监通支持从区域宏观一路穿透到微观的每一个证据节点，点击即达。

省级总览全省 9 地市合规态势

86 家医院

城市维度地市合规率排名与热力

西安 · 92.3%

医院维度六维评分与合规画像

交大一附院

科室维度科室合规率横向对比

骨科

医生维度依从性画像与趋势

张某 · 模范型

手术 / 耗材单台手术明细 + UDI 全链追溯

UDI 六节点

监管员的一天，这样提问

"全省哪些三甲医院骨科耗材偏离度连续三个月上升？"

"延安大学附院的合规率为什么是 78.5%？短板在哪个维度？"

"这批飞检应该去哪几家？给我问题最多的 5 家名单。"

"这件 UDI 耗材从出厂到植入，中间经过了哪些环节？"

"下个月向省政府汇报，区域监管成效的数据直接导出。"

08 · DEPLOYMENT

轻量接入、安全合规，
不碰医院业务系统

只做数据汇聚与监管分析，不干预医院诊疗流程。标准接口对接，政务云部署，满足政务系统全部合规要求。

数据接入图谱

术监通DATA HUB

HIS · 手术记录

SPD · 耗材流向

医保 · 结算清单

药监 · UDI 主库

集采 · 中选目录

卫健 · 资质执业

标准 ETL + API 双通道接入，数据 T+1 汇聚；支持省级全民健康信息平台对接复用。

安全与合规体系

等保三级 · 政务云部署满足政务信息系统安全等级保护三级要求，支持省级政务云/专有云部署。

信创全栈兼容适配国产芯片、操作系统、数据库与中间件，满足党政机关信创替代要求。

数据脱敏与权限分级患者隐私字段全程脱敏，委-市-院三级权限隔离，操作全量审计留痕。

决策溯源链每一条预警的触发规则、每一次处置的操作人，全程可回溯、可审计。

09 · VALUE

可量化的监管成效

基于同类区域医疗监管项目实践测算的典型收益区间，让每一分投入都能讲清楚回报。

0%+

违规发现时效提升

从季度报表到 T+1 自动预警，发现周期由 90 天缩短至 1 天

0倍

飞检命中率提升

算法靶向定位异常机构，飞检从"盲选"变"带名单去"

0%+

集采执行率提升

非集采耗材实时预警，中选产品执行率持续走高

整改闭环率

预警—处置—整改—复核—销号全程可追踪，不留尾巴

10 · ROADMAP

V3 已能实用，V4 更有想象

平台按"先监管闭环、再智能升维"的节奏演进，每一步都顺应政策要求与改革创新。

CURRENT · V3.0

数据驱动监管闭环

六大核心模块完整落地，区域态势一屏总览
三大算法引擎上线，异常自动捕获
UDI 六节点全链追溯贯通
六级穿透下钻与三级预警闭环
飞检联动与政策法规库建成

NEXT · V4.0

AI 原生智能监管

AI 监管 Copilot监管员自然语言提问，自动生成区域/医院/医生多维分析报告。

医师记分联动依从性画像对接医保"驾照式"记分制，聚类结果直接映射记分建议。

CMI 公示引擎落地手术分级管理办法法定要求，医疗机构 CMI 定期分析排序公示。

集采接续预测基于集采规则与用量趋势，提前预警执行风险与断供风险。

政策导向与医疗改革，监管智能化已不是选择题

高值耗材集采进入第六批

DRG/DIP 2.0 全面落地

UDI 全面实施赋码

手术分级管理强制监测

传统监管的三个字：看不见、查不准、闭不上

数据滞后一个季度

抽查命中率全靠运气

整改永远在路上

五层一体，从数据到闭环的完整链路

六大核心模块，覆盖监管全业务场景

监管驾驶舱

标准目录管理

医院合规监管

耗材资源监管

智能预警中心

政策法规库

三大算法引擎，让问题自己浮出水面

手术-耗材关联挖掘

医师依从性五类画像

DRG/DIP 耗材耦合分析

一个预警的旅程：从算法发现到闭环销号，72 小时

异常捕获

智能分级

证据下钻

靶向飞检

限期整改

复核销号

六级穿透下钻，从全省态势到一件耗材

监管员的一天，这样提问

轻量接入、安全合规，不碰医院业务系统

数据接入图谱

安全与合规体系

可量化的监管成效

V3 已能实用，V4 更有想象

数据驱动监管闭环

AI 原生智能监管

让监管先于风险到达

政策导向与医疗改革，
监管智能化已不是选择题

传统监管的三个字：
看不见、查不准、闭不上

六大核心模块，
覆盖监管全业务场景

三大算法引擎，
让问题自己浮出水面

一个预警的旅程：
从算法发现到闭环销号，72 小时

六级穿透下钻，
从全省态势到一件耗材

轻量接入、安全合规，
不碰医院业务系统